불면증의 디지털 치료제의 임상적용
불면증은 현대를 살아가는 사람들이 가장 많이 가지고 있는 질병중 하나인데 이를 치료하기 위해서 다양한 치료제들이 개발되어 지고 있는데 그 중 디지털 치료제도 매우 개발이 많이 되고 있는 실정인데 이런 치료제들을 과연 불면증 치료에 어떤 효과가 있는지 알아보도록 하겠습니다.
들어가면서
불면증은 현대인들이 가장 많이 경험하는 수면 장애 중 하 나로서 불면증 자체로 인한 일상의 어려움 뿐만 아니라 이로 인해 다양한 정신적 신체적 고통을 겪게 되는데 불면증은 지속적으로 유병율이 증가하는 추세를 보이고 있으며수면제 사용의 증가 수면제 대한 관심 증가수면 관련 기술과 산업의 폭발적 성장 등 사회경제적으로도 주목을 받고 있으며 불면증은 특히 과도한 스트레스 주간 빛 노출의 부족 야간 빛 공해 등 현대사회의 생활 패턴과 습관 으로 인해서 더욱 흔해지고 악화된 것으로 추측하고 있게 되어지고 디지털 기술의 급속한 발전에 따라 의료 영역에서도 디지털 헬스케어 기술과 산업이 폭발적으로 증가하고 있는데 디 지털 헬스케어 기술은 크게 진단과 치료의 영역으로 나뉘어 다양한 시도와 검증이 이루어지고 있는 현실이며 진단적 측면에서는 AI 기반의 첨단 분석방법을 적용하여 판독하거나 예측하는등의 접근과 디지털 표현형을 중심으로 한 새로운 차원의 일상생활 기반의 평가하는 접근을 생각해볼 수 있다고 할 수 있는데 치료적 측면에서는 인공지능 기반으로 다양한 변인의 통 합적 분석을 통한 가장 적합한 치료의 제시 첨단 기술을 활용한 미주신경자극 등을 활용한 일종의 전자약 그리고 소프트웨어 기반으로 근거 기반의 치료적 도구를 일상생활 속에서 수행하여 치료적 효과를 도출해낼 수 있도록 하는 디지털 치료제 등이 있는 것으로 알려져 있는데 디지털 헬스케어 기술은 개발의 신속성 보급의 용이성 사용의 편리성 등 장점을 가지고 있으나 재현성 있는 검증을 기반으로 한 근거 중심 의학 측면에서 기술 적용의 의학적 활용성은 엄격하게 검증을 할 필요가 있다.
디지털 치료제란?
디지털 치료제는 질병의 예방 치료 예후 관리 등을 목적 으로 개발된 소프트웨어 형태로서 사용자가 디지털 기기를 통해 소프트웨어 형태의 디지털 치료제를 사용함으로써 각 개인의 인지 감정 행동 습관 등 일상생활에서 개인의 변 화를 유도하고 그것을 통해 치료적 효과를 이끌어내는 것을 목적으로 하는 것으로 디지털 치료제는 일상 생활에서 개인의 변화를 통해 질병 상태를 회복하거나 예후를 개선할 수 있는 다양한 영역에 적용할 수 있으며 정신과적 질환 뿐만 아니라 내분비대사질환 신경과적 질환 심혈관계 질환 혈액종양 질환 그리고 수술 후 예후 관리 등에 이르기까지 다양한 의료의 범주에 그 역할을 할 수 있으며 실제 이와 관련된 연구 개발이 활발하게 이루어지고 있는 현실이며 디지털 치료제는 약물이나 기기와 같이 제조 과정을 통 해 만들어지는 유형의 것이 아니고 스마트 기기나 컴퓨터 VR 헤드셋 등과 같은 플랫폼에 설치하여 사용하게끔 하는 소프트웨어 형태이기 때문에 개발 과정에서 제조와 관련된 어려움이 상대적으로 덜하고 효과가 검증이 되면 매우 쉽게 보급할 수 있는 장점을 지니고 있으며 또한 약물 투약과 달 리 비침습적인 치료 접근이기 때문에 약물보다 부작용이 상대적으로 적고 안전하다고 여겨지고 있으나 디지털 기술에 대한 접근성과 디지털 치료제의 사용성 등에 따라서 실제 임상 현장에서의 순응도가 효과 여부에 가장 큰 요인으로 작용할 수 있기 때문에 순응도를 향상하고 유지하는 것이 치료제 성공의 중요한 열쇠인데 디지털 치료제는 의학적인 치료를 위한 것이기 때문에 반 드시 사용성과 임상 효과에 대한 근거 제시가 필요하며 일반적으로 근거 제시라 함은 잘 짜여진 연구 디자인에 맞추어 임상 연구 를 수행하고 디지털 치료제의 사용성과 효과에 대한 근거 를 도출하여 이를 저널에 게재하는 것을 뜻하여 디지털 치료제의 범주는 디지털 헬스케어 나 디지털 의학보다 훨씬 엄격하고 확고한 근거를 요구한 다 할 수 있고 의학적 치료는 사람을 대상으로 행해지는 치료이기 때문에 신뢰할 수 있는 연구 디자인과 결과를 바탕으로 실제 임상에의 적용이 이루어져야 하는 것이 필요한데 디지털 치료제도 예외는 아니라고 할 수 있으며 그러므로 디지털 치료제의 기술적 특성 적용과 보급의 용이성 상대적으로 낮은 부작용 위험 등의 이유 때문에 자칫 전통적인 의학적 검증과 근거 확립을 간과해서는 안될 것이라고 할 수 있으며 추가로 의료제 도안에 편입되기 위해서 식품의약품안전처와 같은 기관의 검증과 승인 절차가 필요할 수 있고 아울러 의료 현장에서 어떤 식으로 디지털 치료제를 적용할 것인지에 따라 의료보험 수가를 확보하거나 어떤 형태로 제공할 것인지에 대한 전략이 필요하다.
불면증 디지털 치료제의 방향
불면증 디지털 치료제는 다양한 영역의 디지털 치료제 중 치료법의 적용이나 보급 그리고 임상 현장에서의 필요 성 실제 치료 효과 등을 종합적으로 고려하였을 때 디지털 치료제 연구 개발의 초창기인 지금 현재 가장 기대할 수 있는 것은 분명한데 그리고 앞서 소개하였듯이 차근차근 개발이 이루어지고 있으며 임상 연구를 통해 그 효과가 검증이 되고 학술지에 소개되기도 하였으며 따라서 불면증 디지털 치료제는 멀지 않은 미래에 불면증 치료를 위한 의미 있는 치료적 옵션으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대가 되지만 향후 연구 개발과 임상 적용의 측면에서 몇 가 지 고민을 하고 방향을 잡아야 하는데 불면증 치료를 위해 보다 획기적이고 연속성 있 는 디지털 기술의 접목이 필요하다는 점이며 현재까지의 디지털 치료제는 인지행동치료를 소프트웨어 앱으로 구현 한 정도에 그쳐 있기 때문이며 불면증 인지행동치료는 워낙 그 효과가 검증이 되었고 표준치료이기 때문에 이를 효과적으로 앱으로 구현하는 것 자체가 핵심적인 접근이 될 수 있고 이 때 순응도와 사용성을 고려한 앱 개발이 디지털 치료제 구성의 중요한 한 축이라고 할 수 있고 약물 개발에 있어서 약물 전달 기술이 매우 중요한 측면인만큼 치료적 기법이 적절하고 효과적으로 적용될 수 있는 디지털 기술의 개발이 필요하며 아무리 좋은 내용과 치료 기법을 준비하더라도 사용자 경험과 편의성이 뒷받침해주지 않는 다면 사용자의 주관적 만족도가 반감하게 되고 순응도가 떨어질 수밖에 없으며 디지털 치료제에서 일정한 순응도를 안정 적으로 유지하는 것이 그 효과의 핵심적인 요소이기 때문에 디지털 기술 개발에서 치료에 매우 효과적인 앱의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않다.
어떤 치료제를 임상적으로 적용해보는 것은 실제로 치료에 효과가 있는지 검증하는 매우 중요한 요소라고 할 수 있는데 이번 포스팅에서는 이에 대해서 자세히 알아보았는데 불면증 치료에 있어서 이런 치료제의 사용도 중요하지만 평소의 생활습관도 잘 점검해서 치료제의 효과가 극대화 할 수 있도록 하는 것이 매우 중요하다고 할 수 있겠습니다.
출처 : 불면증 디지털 치료제의 임상적용